Herstellung

Die Hubertus Apotheke verfügt über:

zwei GMP konforme Herstellungsräume (jeweils à 18m²) inklusive Laminar-Air-Flow-Bank,
- Personen- und Materialschleusen
- Reinraumklassifizierung (Klasse D; ISO 8),
- Klimaanlage und permanenter Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsmonitoring
- Qualifizierte Geräte für die jeweiligen Herstellungstätigkeiten
Separaten Labelraum für Etikettierungstätigkeiten bereits primär verpackter Arzneiformen
Notstromaggregat zur Überbrückung eventueller Stromausfälle

Lager

Die Hubertus Apotheke verfügt über:

1.000 m² Lagerfläche für klinische Prüfmuster bei Raumtemperatur (15°C – 25°C)
35 m² für Kühllagerung bei 2°C - 8°C
drei Gefriertruhen für eine Tiefkühllagerung bis -50°C
alle Lagerbereiche mit permanenter Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsmonitoring
Separate Quarantänebereiche für alle Lagerungstemperaturen
Separate Lagerung von Referenz- und Rückstellmustern (auch nach FDA Standard)
Separates Rücklieferungslager für Rücksendungen von Studienmedikationen aus den Prüfzentren (weltweit)
Zutrittsbeschränkter Zugang zu allen Lagerräumen
> Registrierung als „bekannter Versender“ beim Luftfahrtbundesamt
Alarmierung bei Abweichungen von der festgelegten Lagertemperatur
Alarmierung bei Einbruch und Stromausfall